Acorda Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ACOR) anunció el pasado 13 de septiembre que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) extendió la fecha limite para emitir su veredicto para su revisión del nuevo fármaco INBRIJA ™ ( polvo de inhalación de levodopa) desde el 5 de octubre de 2018 hasta el 5 de enero de 2019.
Esta extensión está relacionada con nuevas informaciones recientes que Acorda entregó en respuesta a solicitudes de la FDA para obtener información adicional sobre química, fabricación y controles (CMC). La FDA determinó que estas nueva informaciones constituyen una enmienda importante y se tomarán tiempo adicional para su revisión.
Han trascurrido ya 6 años desde la finalización de los ensayos clínicos ed Fase I y todavía no se consigue llegar a su comercialización segura